热门话题-美国食品药品监督管理局延长阿尔茨海默病药物审查期限,百健股价下跌

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05/08
热门话题-<a href="https://laohu8.com/S/USFD">美国食品</a>药品监督管理局延长阿尔茨海默病药物审查期限,百健股价下跌

5月8日 - ** 制药公司百健(Biogen)BIIB.O的股价在盘前交易中下跌1.3%,报189美元

** 日本卫材(Eisai)与百健(Biogen)表示,美国食品药品监督管理局(FDA)已延长对其阿尔茨海默病药物Leqembi每周皮下注射剂型上市申请的审查期限

** 新的预计行动日期为8月24日——BIIB

** 两家公司正寻求批准该每周一次的皮下注射制剂(商品名为leqembi iqlik),作为早期阿尔茨海默病患者的起始剂量

** 两家公司表示,迄今为止,FDA尚未就该药物作为起始剂量获批的可能性提出任何疑虑

** 该药物Leqembi已在美国获批作为静脉注射剂

** 截至上一交易日收盘,该股年内累计上涨8.7%

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