美国FDA警告神经外科用品短缺,料持续至2026年

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05/07
美国FDA警告神经外科用品短缺,料持续至2026年

路透5月6日 - 美国食品和药物管理局周三承认,用于神经外科手术的某些无菌垫、海绵和条带目前供应中断,并警告称,这种短缺可能将持续到2026年底。

具体情况如下:

  • 该机构表示,已将神经外科垫片、海绵和条带——这些产品在神经外科和显微外科手术中用于吸收体液并保护脆弱组织——列入其医疗器械短缺清单。

  • FDA称,今年3月,制造商之一Medline Industries MDLN.O 因内毒素水平超标,召回了其神经海绵系列中的神经外科垫,且未设定恢复供应日期。

  • FDA指出,使用受影响产品可能导致需要医疗或外科治疗的健康问题,包括发热、炎症、低血压或恶心。

  • 该机构表示,正与其他制造商及医疗机构合作,监测供应情况并评估减轻患者受影响程度的方法。

  • 该机构已指示医疗服务提供者尽可能节约使用这些产品,并将其保留给最危重的病例,包括脑部手术以及无法使用替代方案的手术。

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