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路透4月30日 - 美国食品和药物管理局周四提议,将 诺和诺德(NOVOb.CO)和礼来(LLY.N)减肥药的活性 成分排除在外包机构可用于配制的药物清单之外。
若该提案最终生效,除非这些药物出现在该机构的药物短缺名单上,否则将限制其复方配制。
FDA表示,未发现外包机构有临床必要性使用原料药配制诺和诺德旗下Wegovy和Ozempic的活性成分司美格鲁肽,以及礼来公司以Zepbound和Mounjaro为商品名销售的活性成分替尔泽帕肽。该提案还包括诺和诺德的较早分子利拉鲁肽。
“当有FDA批准的药物可用时,外包机构不得合法地使用原料药进行配制,除非存在明确的临床需求,”FDA局长马卡里(Marty Makary)表示。
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