Nate Raymond

路透4月28日 - 一名联邦法官阻止北达科他州执行一项新州法律，该法律要求制药商对通过与服务农村低收入人群的医院签约的第三方药房配发的药品提供折扣。

周一，美国联邦地区法官丹尼尔·特雷诺在比斯马克作出的裁决 (link)，标志着制药行业在挑战 (link) 22个州为 维护联邦340B药品定价计划下的药品折扣而 通过的 类似法律 (link) 的 努力中，取得了一次罕见的法律胜利。

北达科他州2025年的这项法律曾遭到制药商艾伯维（AbbVie）和阿斯利康（AstraZeneca）以及行业贸易组织美国制药研究与制造商协会（PhRMA）的挑战，他们主张该法律被联邦法律所取代。

由共和党总统唐纳德·特朗普任命的特雷诺对此表示认同，称该州法律干涉了联邦法律导致340B计划被“滥用以给医院集团和参与计划的药房带来意外之财 ”，而这种行为之所以被允许，是因为“大型制药公司很难获得同情”。

他在裁决书中写道：“北达科他州的法律试图通过干预联邦法律领域来助长并纵容这种贪腐行为。”

美国制药研究与制造商协会（PhRMA）发言人里德·波特在一份声明中表示，该组织“很高兴看到法院对北达科他州的340B制药商强制令法进行了批判性审查，并认定其违反了宪法至高条款和商业条款。”

北达科他州总检察长的一位发言人未回应置评请求。

由共和党主导的北达科他州法律，与全美其他类似法律一样，旨在确保医院在参与联邦340B折扣计划的同时，能够使用签约药房。

该计划要求制药商向服务低收入人群的医院和诊所提供药品折扣，以此作为获得联邦医疗保险（Medicare）和医疗补助（Medicaid）等政府医疗保险计划资金的条件。

许多符合340B计划资格的医院和诊所与外部药房签约分发处方药，从而无需维持内部药房。

制药商认为，合同药房使用量的增加导致了不当的折扣索赔，致使通过340B计划购买的折扣药品金额在2024年（目前可获得数据的最新年份）飙升至创纪录的814亿美元。

2020年，许多制药商开始对通过合同药房进行的340B药品销售施加限制，促使许多州开始出台法律予以应对，阿肯色州于2021年率先采取行动。

2024年，美国第八巡回上诉法院在 (link) 一案中维持了阿肯色州的法律效力。该法院认定，联邦340B法案虽要求药品以折扣价销售，但未规定药品的具体交付方式，因此各州有权介入监管。

第八巡回上诉法院对北达科他州拥有管辖权，该州法律规定，制药商若采取“拒绝、限制、禁止或以其他方式干涉”药房代表医院在340B计划中获取折扣处方药能力的政策，将构成轻罪。

但特雷诺指出，与阿肯色州的法规不同，北达科他州的法律并非针对向州许可药房交付药品进行监管，而是针对参与340B计划的制药商，因此该州法律被联邦法律所取代。

本案案号为AbbVie Inc诉Wrigley案，审理法院为北达科他州联邦地区法院，案号1:25-cv-00081。

艾伯维（AbbVie）代理律师：柯克兰·埃利斯律师事务所（Kirkland & Ellis）的马修·欧文

阿斯利康方：阿诺德·波特·凯·舒勒律师事务所的阿隆·凯德姆

美国制药研究与制造商协会（PhRMA）代理律师：克莱门特与墨菲律师事务所的艾琳·墨菲

代表北达科他州：Katten Muchin Rosenman律师事务所的罗伯特·史密斯

阅读更多：

诺华、艾伯维试图阻止缅因州关于联邦药品折扣计划的法律未果 (link)

法官叫停西弗吉尼亚州340B合同药房法案 (link)

美国最高法院拒绝受理制药业对阿肯色州合同药房法的挑战 (link)

法官拒绝阻止马里兰州强制医院外部药房提供折扣的法律 (link)

法官拒绝阻止密西西比州关于医院合同药房折扣的法律 (link)

针对各州医院签约药房折扣法的诉讼案件不断增加 (link)

(为便利非英文母语者，路透将其报导自动化翻译为数种其他语言。由于自动化翻译可能有误，或未能包含所需语境，路透不保证自动化翻译文本的准确性，仅是为了便利读者而提供自动化翻译。对于因为使用自动化翻译功能而造成的任何损害或损失，路透不承担任何责任。)