在第 5、7-10 段中增加了记者电话会议的引文

Ahmed Aboulenein/Sneha S K

路透华盛顿4月23日 - 美国卫生监管机构周四宣布了一项新计划，以加快医疗保险对某些医疗设备的报销速度，并称该计划将把报销时限从一年或更长时间缩短至两个月。

医疗设备制造商经常面临监管审批与医疗保险报销之间的漫长拖延，他们认为，与药品不同，缺乏明确的报销途径会阻碍创新和投资。

联邦医疗保险与医疗补助服务中心和美国食品和药物管理局表示，新的 RAPID 承保途径将统一监管审查和联邦医疗保险对一些 FDA 指定的二类和三类突破性器械的承保决定，这些器械通常包括风险较高的医疗技术。

这些机构表示，这种方法旨在减少审批与报销之间的延误。

"联邦医疗保险与医疗补助服务中心副局长兼首席政策与监管官约翰-布鲁克斯（John Brooks）在一次新闻电话会议上对记者说："根据这项计划，联邦医疗保险与医疗补助服务中心将能够在 FDA 批准后 60 到 90 天内为所有医疗保险人群提供新设备的保险，这些新设备将为个人提供有前景的疗法。

CMS 将在符合条件的设备获得 FDA 批准的同一天发布拟议的全国覆盖决定，随后是为期 30 天的公众评议期。

食品及药物管理局负责政策、立法和国际事务的副局长格蕾丝-格雷厄姆（Grace Graham）说，监管机构预计大约有 40 种设备将初步符合加速覆盖的条件。

布鲁克斯说，受影响的设备类型包括人工心脏瓣膜、治疗心律不齐的设备以及刺激神经以治疗疾病的植入物。

"他补充说："在设备制造商与 FDA 和 CMS 接洽时，他们将获得更多的透明度。

"布鲁克斯说："我们将为设备制造商提供一个明确的信号，让他们知道他们需要达到哪些目标才能获得医疗保险的承保，从而揭开这一过程的神秘面纱。

该计划代表着美敦力MDT.N和强生JNJ.N等大型设备制造商的胜利，它们曾游说立法者加快新产品的医疗保险覆盖速度。

2025 年，美敦力公司的收入为 335 亿美元，强生公司的医疗技术销售额为 338 亿美元。

对于路透的置评请求，J&J 和美敦力没有立即做出回应。

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