Julie Steenhuysen

路透芝加哥4月21日 - 美国联邦法院上个月的一项裁决使几种疫苗处于悬而未决的状态，并引发了保险公司是否会承保一些新批准产品的问题，因此美国人在下一个呼吸道疾病高发季节可能会面临没有关于 COVID 疫苗和更新流感疫苗的明确指导的情况。

美国波士顿地区法官布莱恩-墨菲（Brian Murphy）的裁决冻结了免疫实践咨询委员会（Advisory Committee on Immunization Practices）的工作 (link)，该委员会是美国疾病控制和预防中心（U.S. Centers for Disease Control and Prevention）就如何使用疫苗提供建议的小组。

(link) 墨菲裁定，去年由小罗伯特-肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.

这一裁决使得疾病预防控制中心没有一个有效的咨询机构来推荐新疫苗或更新现有疫苗的用途。

疾控中心国家免疫和呼吸道疾病中心前主任德梅特里-达斯卡拉基斯（Demetre Daskalakis）博士说："这只是一个未知领域，"他去年因抗议肯尼迪改写美国疫苗政策的举动而离开了疾控中心。

范德比尔特大学（Vanderbilt University）传染病专家、ACIP 长期顾问威廉-沙夫纳（William Schaffner）博士说，如果没有 ACIP 的建议，新许可的疫苗和扩大的适应症--虽然可以合法处方--可能不会被保险公司承保或纳入联邦计划。

肯尼迪尚未透露他是否会重组该小组，利用其修改后的 ACIP 章程 (link) 来规避法院裁决，或对法官的命令提出上诉，或两者兼而有之。

肯尼迪领导的卫生与公众服务部没有回应就ACIP计划或疫苗建议状况发表评论的请求。

秋季疫苗和流感疫苗

最大的问号围绕着更新的 新冠 疫苗。

正常情况下，ACIP 会在 6 月份的会议上审查和更新流感疫苗和 COVID 疫苗的建议。疾控中心前官员告诉路透，季节性流感疫苗长期以来一直被普遍推荐给 6 个月及以上的人群，这意味着今年可能不需要 ACIP 进行新的投票。

他们说，COVID 疫苗的情况可能并非如此，这种疫苗也是每年改良，但针对的是一种较新的病毒，使用记录较短。在长期从事反疫苗活动的肯尼迪领导下，COVID 疫苗的安全性一直是 ACIP 关注的重点。

"一位要求匿名的前疾病预防控制中心疫苗官员在谈到 COVID 疫苗时说："你可以说它被推荐是因为它在(免疫) 计划表上，也可以说它不被推荐是因为之前推荐的是 2025-26 疫苗。

医疗保险贸易组织 AHIP 承诺， (link)，从 2025 年 9 月 1 日到 2026 年年底（疫苗接种计划还未发生重大变化的时期），将接种疫苗顾问小组推荐的所有疫苗。

一位保险业人士表示，今年及以后的医疗计划将继续评估来自美国儿科学会、美国传染病学会和美国妇产科医师学会等组织的最新医学证据和临床指南。

法官的中止令还对默克公司的MRK.N Enflonsia提出了质疑，这是一种预防婴儿RSV感染的单克隆抗体疗法。肯尼迪任命的ACIP于6月投票推荐了该疗法。默克公司表示，该产品不是诉讼的重点。

"免疫管理者协会（Association of Immunization Managers）是一个由州和地方免疫官员组成的全国性组织，该协会的执行董事克莱尔-汉南（Claire Hannan）说："我们没有听说恩佛龙赛的供应有任何变化。

等待指导的疫苗

美国食品和药物管理局已经批准的几种疫苗正在等待 ACIP 的建议。其中包括辉瑞公司的PFE.N Abrysvo、Moderna公司的MRNA.O mResvia和葛兰素史克公司的GSK.L Arexvy这三种RSV疫苗，它们适用于18-49岁、罹患严重疾病风险较高的成年人。

目前，呼吸道合胞病毒疫苗只推荐给 75 岁及以上的成年人和 50-74 岁的高风险成年人接种。ACIP 还将就已经接种过 RSV 疫苗的 75 岁及以上成年人是否需要接种第二剂疫苗提出建议。

通常由 ACIP 负责的其他工作也被搁置，其中包括对减少 HPV 疫苗剂量是否仍能预防宫颈癌的长期审查。

"ACIP前主席何塞-罗梅罗博士说："这才是ACIP应该做的工作。"他们可能会偏离这一方向"。

这种瘫痪还可能影响到今年晚些时候有望获得 FDA 批准的疫苗。

ACIP 本月早些时候发布的新章程仍指导该小组在获得 FDA 许可后的第一次会议上审查新疫苗。但是，如果没有小组，疫苗可能会在没有任何联邦建议的情况下徘徊在市场上。

这包括 Moderna 公司基于 mRNA 的实验性流感疫苗，这将是美国首例此类疫苗。FDA 预计将在 8 月初做出决定。

如果辉瑞公司和Valneva公司的VLS.PA莱姆病疫苗获得批准，则需要ACIP的建议。该疫苗未能达到主要目标，但在一项后期试验中显示出约70%的效力 (link)，辉瑞公司已表示计划寻求FDA授权。

"明尼苏达大学传染病专家迈克尔-奥斯特霍姆（Michael Osterholm）说："如果这种疫苗没有得到充分推荐，而且是一种较新的疫苗，那么付费者会买单吗？"我们对此没有任何保证。

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