2026年9月28日，中国生物制药（01177.HK）公告称，其附属公司正大天晴药业集团股份有限公司与 STADA Arzneimittel AG 就帕博利珠单抗（研发代号：TQB3570）生物类似药达成战略合作，双方将共同提升该类产品在全球多地区的可及性。

根据协议，正大天晴将获得首付款，并有权收取开发、监管及销售里程碑付款，合计最高达5,300万欧元；同时，正大天晴将就授权区域内的利润享有双位数分成。

合作约定，STADA获得在欧盟、瑞士、英国及独立国家联合体的独家商业化许可，并可选择将授权范围扩展至美国及海湾合作委员会成员国。双方还约定，STADA可再选择最多三款覆盖肿瘤及免疫领域的生物类似药分子。正大天晴负责候选药物在授权区域内的研发、生产及商业化供货，STADA负责持有上市许可并独家销售和营销。

公告显示，2026年以来，中国生物制药已完成多项对外授权交易，累计获得首付款及近期里程碑付款3.55亿美元，潜在总交易金额34亿美元。截至目前，公司生物药产能达12.6万升，其中4万升处于在建阶段。

帕博利珠单抗的原研药 KEYTRUDA® 及 KEYTRUDA QLEX® 在2025年实现全球销售额约317亿美元。随着相关知识产权陆续到期，高质量生物类似药被视为降低用药成本、扩大患者覆盖面的重要途径。

依据 IQVIA 数据，2025年至2034年，美国市场将有118款生物药专利到期，对应原研药整体市场规模超过2,300亿美元。

STADA 2025财年实现销售额42.96亿欧元，经调整后的固定汇率息税折旧摊销前利润为9.61亿欧元，在全球拥有11,670名员工。

中国生物制药表示，此次合作标志着公司海外业务正式延伸至生物药生产与全球供应链领域，为其生物类似药国际化奠定基础。公司将继续整合全球资源，推进更多创新药物进入国际市场。