2026年8月31日,和黄医药(中国)有限公司(00013)发布内幕消息称,公司与阿斯利康共同开发的MET抑制剂沃瑞沙®(savolitinib)联合EGFR靶向药泰瑞沙®(osimertinib)的全口服治疗方案,在SANOVO中国Ⅲ期临床研究中达到主要终点。结果显示,与泰瑞沙®单药相比,该联合疗法在高水平MET及意向治疗(intent-to-treat)患者人群中均实现统计学显著且具有临床意义的无进展生存期(PFS)改善,并呈现出鼓舞的总生存期(OS)获益。研究将继续开展随访,完整数据拟在即将召开的学术会议上公布。
SANOVO研究为一项双盲、随机对照的Ⅲ期临床试验,共纳入326例既往未接受系统治疗、携带EGFR外显子19缺失或L858R突变且伴MET过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。受试者按1:1随机分组,接受“泰瑞沙®80毫克每日一次+沃瑞沙®300/200毫克每日两次(体重分层)”或“泰瑞沙®+安慰剂”治疗。研究主要终点为研究者评估的PFS,其他终点包括独立评审委员会评估的PFS、OS、客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DoR)、疾病控制率(DCR)、到达疾病缓解时间(TTR)及安全性。
公告指出,组合疗法的安全性特征与单药既往数据一致,未发现新的安全性问题。此前,基于SACHIⅢ期研究,该联合方案已在中国获批用于EGFR TKI治疗后进展且伴MET扩增的EGFR突变NSCLC患者;在相同患者人群中开展的SAFFRON全球Ⅲ期研究亦于2026年8月公布了PFS和OS的积极顶线结果。
公司表示,SANOVO数据将递交监管机构,旨在推动沃瑞沙®联合泰瑞沙®进一步进入一线治疗领域。