2026年8月3日,上海复星医药(集团)股份有限公司(02196,复星医药)公告称,其控股子公司苏州二叶制药有限公司提交的复方聚乙二醇(3350)电解质散药品注册申请获得国家药品监督管理局批准。该药品适应症包括:(1)治疗1岁至11岁儿童慢性便秘;(2)治疗5岁至11岁儿童粪便嵌塞。剂型为散剂,规格为6.9g/袋,注册分类为化学药品3类,批准文号为“国药准字H20265407”。
截至2026年6月,本集团针对该药品的累计研发投入约为人民币262万元(未经审计)。
根据IQVIA CHPA数据,2025年复方聚乙二醇电解质散在中国境内(不含港澳台)实现销售额约人民币5.98亿元。
复星医药表示,该药品的获批将进一步丰富公司产品线。公司同时提示,药品上市后的具体销售情况可能受到用药需求、市场竞争及销售渠道等因素影响,存在不确定性,提醒投资者注意相关风险。