云顶新耀补充披露资产收购细节:PSVT产品已获FDA批准,中国NDA预计2026年三季度获批

公告速递
04/27

云顶新耀(Everest Medicines)4月27日发布补充公告,就3月23日公布的资产收购协议进一步说明交易结构、合同安排及定价依据。公告要点如下:

1. 收购资产范围与附属协议 – 交易涵盖卖方与Milestone Pharmaceuticals(纳斯达克:MIST)签署的授权与合作协议、供货协议及其修订、安全数据交换协议、质量协议等。 – 附属协议的转让将使云顶新耀接续供应、药物警戒、品质及监管责任,确保该PSVT(阵发性室上性心动过速)鼻喷剂的商业化持续推进。

2. 交割条件与进展 – 完成交割的前提之一是获得许可人Milestone的书面同意,该条件现已满足。 – 买方须在交割日前或交割日履行全部约定义务,确保合同顺利生效。

3. 交易对手方背景 – 卖方最终实益拥有人为RTW Investments, LP管理合伙人兼首席投资官Roderick Wong, MD;其亦为RTW Holding Limited唯一董事。 – 卖方及其控股股东均为独立第三方。

4. 定价逻辑 – 董事会在确定对价时,综合考虑产品研发阶段、成功概率、潜在可治疗人群及未被满足的医疗需求等因素。 – 该鼻喷剂是30余年来首款且目前唯一获美国FDA批准、可由成人自我给药以终止PSVT发作的疗法。中国NDA已于2025年1月17日获国家药监局受理,预计2026年三季度批准。 – 中国市场患者规模估计为300万至600万,现存治疗选择有限,体现出显著的商业与临床价值。

5. 战略意义 收购完成后,云顶新耀将在现有合约框架下继承全部权利与义务,确保供应链、质量与药物警戒体系无缝衔接,为未来在中国及其他地区的上市及商业化奠定基础。

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