Alterity Therapeutics Ltd(ATH.AU)宣布,其针对多系统萎缩症的ATH434三期临床项目在第二次C类会议后,获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的积极反馈。
此次会议重点讨论了ATH434三期临床试验的设计方案与监管路径。FDA对该公司提出的开发计划表示认可,并就关键研究要素提供了建设性指导意见。这一进展标志着ATH434项目向正式开展三期临床研究迈出重要一步。
多系统萎缩症是一种罕见的神经退行性疾病,目前尚无获批的有效治疗方法。ATH434作为一种小分子疗法,旨在通过减少大脑中的异常铁积累来延缓疾病进展。