美国食品药品监督管理局披露最新监管数据显示，胰岛素泵制造商银休特公司已确认其特定型号Omnipod 5产品存在潜在风险。截至4月17日统计时段，企业累计上报476起严重伤害病例报告，所幸暂未出现致死案例。监管部门强调将持续监测该医疗器械的安全性表现，并要求企业完善风险管控措施。
美国食品药品监督管理局披露最新监管数据显示，胰岛素泵制造商银休特公司已确认其特定型号Omnipod 5产品存在潜在风险。截至4月17日统计时段，企业累计上报476起严重伤害病例报告，所幸暂未出现致死案例。监管部门强调将持续监测该医疗器械的安全性表现，并要求企业完善风险管控措施。
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