Pasithea Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其候选药物Pas-004孤儿药认定，用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)。

孤儿药认定旨在激励和促进针对影响美国少于20万患者的罕见疾病的药物开发。获得此认定通常意味着药物开发商有资格获得各种激励措施，包括临床试验费用税收抵免、FDA用户费用减免，以及药物获批后可能享有的七年市场独占期。

对于Pasithea Therapeutics而言，这一认定是推进其ALS治疗管线的重要一步。肌萎缩侧索硬化症是一种进行性神经退行性疾病，目前治疗方案有限，存在大量未满足的医疗需求。公司表示，将继续推进Pas-004的临床开发计划。