美国FDA批准Ziihera®(Zanidatamab-Hrii)联合或不联合Tislelizumab加化疗一线治疗HER2阳性晚期胃食管腺癌

美股速递
08/25

美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准了Ziihera®(通用名:Zanidatamab-Hrii)用于一线治疗HER2阳性晚期胃食管腺癌。该批准涵盖两种用药方案——既可联合Tislelizumab与化疗同步使用,也可不联合Tislelizumab仅与化疗联用。

这一决定为HER2阳性晚期胃食管腺癌患者带来了新的治疗选择,标志着该领域又一重要的临床进展。此次获批所依据的临床数据支持Ziihera®在这一适应症中的有效性与安全性,为肿瘤治疗领域注入了新的活力。

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