Clinuvel Pharmaceuticals宣布,其药物Scenesse已获得加拿大卫生部批准,用于预防红细胞生成性原卟啉症(EPP)患者的光毒性反应。这一监管批准为加拿大受此罕见光敏性疾病困扰的患者带来了新的治疗选择。Scenesse是一种植入皮下的缓释型α-黑素细胞刺激素类似物,旨在通过增加皮肤中的真黑色素生成来增强对紫外线和可见光的天然保护。对于EPP患者而言,暴露于阳光下可能导致剧烈疼痛、灼烧感和皮肤损伤,严重影响生活质量。此次获批基于该药在全球其他地区已积累的临床证据与安全数据,标志着Clinuvel在拓展其罕见病治疗产品全球可及性方面迈出了重要一步。公司预计此举将进一步加强其在北美罕见病治疗市场的布局。