2026年10月2日,歌礼制药-B(01672)发布自愿性公告称,在2026年9月28日至10月2日于意大利米兰举行的第62届欧洲糖尿病研究协会(EASD 2026)年会上,公司展示了固定剂量复方注射剂ASC36_35FDC的最新临床前研究结果。该复方由胰淀素受体激动剂ASC36和GLP-1R/GIPR激动剂ASC35组成,目标给药频次为每月一次至每季度一次。
核心数据如下:
1. 减重效果 • 在饮食诱导肥胖(DIO)大鼠模型中,以5 nmol/kg_8 nmol/kg剂量每2日给药1次、共7次后,第14天体重下降24.8%。 • 同期对照组中,eloralintide╱替尔泊肽复方体重下降12.5%,MET-233i/tirzepatide复方体重下降16.8%。ASC36_35FDC的减重效果分别较上述两组提升98%和47%。 • 累积食物摄入量亦显著低于两组对照。 • 在DIO大鼠和非人灵长类动物模型中,ASC36_35FDC相较ASC35单药疗法展现出额外的减重和摄食抑制效果。
2. 药代动力学 • 在非人灵长类动物中,ASC36和ASC35的表观半衰期分别为781小时(约33天)和721小时(约30天),支持在人体中实现每月一次,且有望实现每季度一次皮下注射给药。
3. 制剂稳定性 • 在200 rpm、25 ℃、168小时模拟储存条件下,ASC36_35FDC于不同浓度、溶媒及酸碱度条件中均未观察到因纤维化引起的聚集;同条件下,对照药物cagrilintide出现显著纤维化聚集。
4. 剂型进展 • 公司已开发ASC36_35FDC每周一次的口服片剂。
歌礼制药-B提醒,根据香港联交所证券上市规则第18A.05条,公司无法保证最终能成功将ASC36_35FDC开发、销售及商业化。