再鼎医药宣布,其用于治疗肺神经内分泌癌的候选药物Zocilurtatug Pelitecan(研发代号Zoci)已获得欧洲药品管理局(EMA)授予的孤儿药资格认定。这一认定标志着该药物在针对这一罕见癌症类型的开发进程中取得了重要进展。
孤儿药资格认定旨在激励和促进针对影响欧盟范围内少数人群的罕见疾病的药物研发。获得此认定通常意味着药物开发商有资格获得一系列开发激励,包括协议援助、费用减免以及产品获批上市后享有一定期限的市场独占权。
Zocilurtatug Pelitecan是一种新型的治疗性药物,其作用机制旨在精准靶向肺神经内分泌癌细胞。此次资格认定将支持再鼎医药在欧洲推进该药物的临床开发计划,为患有这种罕见肺癌的患者带来新的治疗希望。
公司将继续与监管机构密切合作,加速Zoci的临床开发进程,以期早日为全球患者提供创新的治疗方案。