2026年9月29日,歌礼制药-B(01672)发布自愿性公告称,其自主研发的口服小分子IL-17A抑制剂ASC50在美国开展的28天随机、双盲、安慰剂对照概念验证临床试验取得积极数据。
公告显示,在每日一次口服200毫克、共28天治疗周期结束时,轻度至中度斑块状银屑病患者的银屑病面积和严重程度指数(PASI)经安慰剂校正后下降48.9%。末次给药(第28次给药)后第6天和第15天,PASI评分降幅进一步增至60.7%和65.9%。
药代动力学方面,接受28天治疗的患者显示ASC50稳态消除半衰期为6.5天,为每周一次口服给药提供支持。靶向结合效果得以证实,在给药28天后,患者血浆白细胞介素-17A(IL-17A)水平升高。
安全性方面,28天每日一次200毫克ASC50治疗耐受性良好,所有不良事件均为轻度(1级)且持续时间短暂;未报告严重不良事件,亦无受试者因不良事件退出试验。试验期间未观察到丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高,也未检测到肝脏安全性信号。
公司在公告中提示,依据香港联合交易所有限公司证券上市规则第18A.05条,无法保证ASC50最终能够成功开发、销售及/或商业化。