Alterity Therapeutics宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已同意,一项单一的关键性三期临床试验,辅以确证性证据,可能足以支持其候选药物Ath434用于治疗多系统萎缩症(MSA)的上市批准。这一监管反馈为该公司推进该疗法的临床开发路径提供了明确指引。
Alterity Therapeutics宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已同意,一项单一的关键性三期临床试验,辅以确证性证据,可能足以支持其候选药物Ath434用于治疗多系统萎缩症(MSA)的上市批准。这一监管反馈为该公司推进该疗法的临床开发路径提供了明确指引。
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