Mira Pharma（纳斯达克代码：MIRA）宣布，其候选药物Ketamir-2已成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的审评反馈，并将据此推进至化疗诱导周围神经病变（CIPN）适应症的2a期临床试验阶段。

这一进展标志着该公司在开发新型非致幻性神经治疗药物方面迈出了坚实一步。依据FDA的指导意见，Mira Pharma将启动针对CIPN患者的临床研究，旨在评估Ketamir-2的安全性、耐受性及初步疗效信号。

化疗诱导周围神经病变是癌症治疗中常见的剂量限制性副作用，长期困扰患者生活质量，目前临床上缺乏特异性治疗手段。Ketamir-2作为一种新型化合物，被寄望于填补这一未满足的医疗需求。