中国中药(00570)1.1类中药创新药“醒脾解郁片”获批上市

公告速递
09/04

2026年9月4日,中国中药控股有限公司(00570,以下简称“公司”)发布自愿性公告称,其附属公司国药集团同济堂(贵州)制药有限公司申报的1.1类中药创新药“醒脾解郁片”已获国家药品监督管理局批准上市,药品上市许可持有人为同济堂制药。该药品为此前公告中的“郁枢达片”,此次获批系国家药监局完成技术审评、现场核查及抽样检验后所作决定。

公告显示,“醒脾解郁片”主要功效为醒脾化湿、理气解郁,适用于轻、中度抑郁症患者。公司曾在2024年完成该药品治疗轻、中度抑郁症(湿浊困脾、气机郁滞证)的Ⅲ期临床试验,结果表明其安全性和有效性良好,疗效显著优于安慰剂组。

公司表示,该药品的获批上市将进一步丰富集团中成药产品梯队,预计对未来经营业绩产生正面影响。不过,公司同时提醒,药品上市后的实际销售表现仍可能受到医保政策、招标采购、市场竞争及学术推广进度等多重因素影响,存在不确定性。

公司建议股东及潜在投资者于买卖公司股份时保持审慎。

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