先声药业宣布主动撤回雷德奇单抗(Rademikibart)的新药上市申请。公司表示,此次撤回是基于与监管机构沟通后的策略调整,计划在2026年4月前完成数据补充并重新提交申请。
该药物针对特应性皮炎等自身免疫疾病研发,此次技术性撤回不影响其核心临床进展。企业强调将加速推进后续工作,力争按既定时间表实现产品上市。
先声药业宣布主动撤回雷德奇单抗(Rademikibart)的新药上市申请。公司表示,此次撤回是基于与监管机构沟通后的策略调整,计划在2026年4月前完成数据补充并重新提交申请。
该药物针对特应性皮炎等自身免疫疾病研发,此次技术性撤回不影响其核心临床进展。企业强调将加速推进后续工作,力争按既定时间表实现产品上市。
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