截至2025年12月31日止年度,永泰生物-B持续深耕细胞免疫疗法领域,聚焦核心产品EAL®的临床研究工作。根据相关信息,集团在这一年内进一步夯实了EAL®的研发与临床试验计划,重点推进临床安全性与有效性论证,并积极与监管机构沟通,为未来上市申请做准备。
在行业环境方面,由于EAL®的临床试验纳入新药审批范畴,集团强调将继续向CDE等监管部门提交所需的临床数据,密切配合各项流程要求,以期在达成研发阶段目标后尽快启动商用进程。根据公告内容,若EAL®在2025年12月31日止年度的研发顺利完成,集团有望在2026年12月实现产品的商业化,并计划于2027年第一季度启动EAL®的扩展临床试验,目标在试验结束约30个月后递交新药注册申请。
此外,2026年上半年披露的信息显示,集团已通过阶段性公告介绍了项目临床试验进展,包括与监管部门的多次沟通和EAL®相关要点。除EAL®外,本年度其他业务板块情况暂未在披露内容中进一步提及。总体而言,集团将持续以EAL®为发展核心,并在严格遵守政策规范的前提下推进临床试验及商业化相关工作。