明尼阿波利斯，2026年10月2日——专注于开发及商业化针对多种实体瘤适应症的靶向疗法的生物技术公司Celcuity Inc.（纳斯达克代码：CELC）今日宣布，任命David W. Gryska为公司董事会成员。Gryska先生是一位资深高管，在生命科学领域拥有逾35年的战略与财务领导经验，其中包括为早期生物技术公司提供咨询。

Celcuity首席执行官兼联合创始人Brian Sullivan表示：“在我们首个FDA批准产品REVTORPYK™获批之后，我们非常高兴欢迎David加入董事会，助力公司向商业化阶段企业转型。David曾在多家制药公司担任首席财务官及董事会成员，历经重大临床开发与商业增长时期，他的丰富经验使他成为我们董事会的杰出人选。我们相信，在公司推进REVTORPYK上市、推进临床开发项目、并持续构建支持长期增长所需能力的过程中，他将提供宝贵的专业意见。”

退休之前，Gryska先生曾担任Incyte Corporation执行副总裁兼首席财务官，以及Celgene Corporation高级副总裁兼首席财务官。他还曾在Scios, Inc.担任高级副总裁兼首席财务官以及财务副总裁兼首席财务官。职业生涯早期，Gryska先生曾在加利福尼亚州安永会计师事务所担任合伙人。

过去25年间，Gryska先生曾在八家上市生物技术公司担任董事会成员，目前担任Definium Therapeutics董事会成员。他此前曾在Seagen Inc.董事会任职超过15年，并曾在Forte Biosciences、Aerie Pharmaceuticals和GW Pharmaceuticals担任董事会成员。Gryska先生拥有洛约拉大学会计与金融学士学位，以及金门大学工商管理硕士学位。

Gryska先生表示：“Celcuity正迈入一个令人振奋的新篇章。随着REVTORPYK获FDA批准并在晚期乳腺癌领域实现商业上市，公司有望在未来几年实现显著增长。我期待支持Brian和Celcuity经验丰富的领导团队，在此基础上继续推进gedatolisib在更多实体瘤适应症中的开发，并努力为更多患者带来切实获益。”

关于Celcuity

Celcuity是一家专注于开发及商业化针对多种实体瘤适应症的靶向疗法的生物技术公司。公司首个获FDA批准的产品为REVTORPYK（gedatolisib），这是一种强效的泛PI3K及mTORC1/2抑制剂，可全面阻断PAM通路。其作用机制与药代动力学特性，与目前其他已获批及在研的、单独或联合靶向PI3Kα、AKT或mTORC1的疗法存在差异化。一项名为VIKTORIA-1的3期临床试验评估了gedatolisib联合氟维司群，联合或不联合哌柏西利，用于治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌患者。该试验数据是FDA批准REVTORPYK用于以下成年患者的基础：HR+/HER2-晚期乳腺癌、未检测到PIK3CA突变、且在转移阶段接受至少一线内分泌治疗后出现疾病进展。VIKTORIA-1研究PIK3CA突变队列的结果已公布。公司的3期临床试验VIKTORIA-2正在进行中，包含两项独立研究——研究1和研究2，分别针对两个不同的晚期初治乳腺癌患者队列。研究1评估gedatolisib联合哌柏西利和氟维司群作为内分泌耐药HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的一线治疗。研究2评估gedatolisib联合哌柏西利和来曲唑作为内分泌敏感HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的一线治疗。一项名为CELC-G-201的1b/2期临床试验正在进行中，评估gedatolisib联合达罗他胺用于转移性去势抵抗性前列腺癌患者。有关Celcuity正在进行的临床试验的更多详细信息，可在ClinicalTrials.gov查询。Celcuity总部位于明尼阿波利斯。如需了解Celcuity的更多信息，请访问www.celcuity.com。欢迎在LinkedIn和X上关注我们。

前瞻性声明

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》所界定的“前瞻性声明”，包括与REVTORPYK及gedatolisib潜在治疗获益相关的声明；公司临床试验的规模、设计与时间安排；公司对临床试验数据的解读；公司就REVTORPYK提交补充新药申请（“sNDA”）及FDA审评的状态与时间安排，以及向美国以外其他监管机构提交类似申请的情况；REVTORPYK的市场机会；公司对REVTORPYK商业化时间及能力的预期；公司的战略、营销与商业化计划，包括有关研究与试验的战略决策所带来的益处；对gedatolisib的其他预期，包括支持gedatolisib方案未来潜在适应症的皮下制剂；公司预期的现金使用；以及其资产负债表的稳健性。诸如“期待”、“相信”、“预期”、“预计”、“估计”、“打算”、“信心”、“鼓舞”、“潜力”、“计划”、“目标”、“可能”、“将”、“会”、“应该”和“能够”等词语及类似表达或词语，均用于识别前瞻性声明。本新闻稿中包含的前瞻性声明基于管理层当前的预期与信念，受多种风险、不确定性和因素影响，包括：公司的顶线临床结果基于对疗效与安全性数据的持续分析，在對临床试验相关数据进行更全面审查后，此类数据可能发生变化；公司临床试验或REVTORPYK的sNDA提交及FDA审评出现不可预见的延迟；公司获得sNDA监管批准并维持在美国商业化REVTORPYK所需的监管批准、以及在美国以外获得gedatolisib监管批准的能力，以及REVTORPYK的市场接受度；与gedatolisib竞争的疗法和工具的开发；以及公司以有利条件获取资本的能力。此外，所有前瞻性声明均受公司截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告中详述的其他风险影响，此类风险可能在其后续向美国证券交易委员会提交的文件中更新。敬请投资者不要过分依赖这些前瞻性声明，它们仅代表本新闻稿发布之日的情况。所有前瞻性声明均受这些警示性声明的全面限定，公司无义务修订或更新本新闻稿以反映本新闻稿发布之日以后的事件或情况。

联系方式： Celcuity Inc. Brian Sullivan, bsullivan@celcuity.com Vicky Hahne, vhahne@celcuity.com (763) 392-0123 Jodi Sievers, jsievers@celcuity.com (415) 494-9924