2026年7月10日,上海复星医药(集团)股份有限公司(02196,下称“复星医药”)公告,其控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(合称“复宏汉霖”)近日收到国家药品监督管理局的批准,可在中国境内开展HLX37注射液联合化疗或注射用HLX43用于晚期/转移性实体瘤治疗的Ⅰ期临床试验。该治疗方案系重组人源化抗PD-L1与抗VEGF双特异性抗体HLX37联合PD-L1靶向抗体偶联药物(ADC)HLX43,全球范围内尚无同类联合用药方案获批上市。
根据公告,截至2026年6月,复星医药及其控股子公司就该治疗方案已投入研发费用约人民币859万元(未经审计,不含两款药物各自的单药研发成本)。目前,HLX37单药项目处于中国境内Ⅰ期临床阶段;HLX43则在全球多个地区针对不同适应症开展Ⅰ至Ⅲ期临床试验。
复星医药提醒,HLX37和HLX43均处于临床试验阶段,未来尚需完成后续研究并获得药品审评部门批准后方可上市,项目存在安全性、有效性及审批结果等不确定风险。广大投资者应注意相关投资风险。