Invivyd 收到Pemgarda®紧急使用授权终止的12个月预先通知 并就后续与美国FDA的步骤提供更新

美股速递
07/06

Invivyd公司宣布,已收到关于其药物Pemgarda®紧急使用授权(EUA)将被终止的12个月预先通知,同时就下一步与美国食品药品监督管理局(FDA)的沟通计划提供了最新进展。

该通知意味着,针对Pemgarda的紧急使用授权将在通知期满后正式终止。公司表示,正在积极评估这一情况,并已与FDA展开讨论,以明确后续的监管路径和可能的选择方案。

Invivyd强调,将继续致力于推进其研发管线,并与监管机构保持密切合作,以应对当前的监管环境变化。公司计划在获得更多明确信息后,向投资者和市场提供进一步的更新。

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