2026年8月20日，绿叶制药集团有限公司（股票代码：02186）发布自愿性公告称，其自主研发的治疗性信使核糖核酸（mRNA）疫苗LY01620即将在中国开展II期临床试验。\n\n公司披露，LY01620定位为治疗用生物制品1类，靶向人乳头瘤病毒16（HPV16）亚型E6和E7蛋白抗原。本次II期研究计划招募经组织学确诊的HPV16阳性子宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）患者，以进一步评估该产品的有效性和安全性。\n\n此前，LY01620在中国完成的I期临床研究结果显示：该疫苗能够明显激活细胞免疫和体液免疫，HPV病毒清除率近90%，组织病理学改善比例接近标准手术治疗水平，且整体安全耐受性良好，相关不良反应为疫苗常见类型。\n\n相较传统手术治疗，治疗性疫苗可在HPV感染后的不同病程阶段应用，阻断疾病向宫颈癌的进展。公司表示，LY01620有望填补HPV治疗性疫苗市场空白，并正积极探索其在其他HPV相关实体肿瘤中的临床应用。\n\n绿叶制药称，集团已构建完整的mRNA技术平台，涵盖抗原筛选、mRNA序列优化、专有递送载体系统开发及GMP规模化生产，具备持续开发基于肿瘤新抗原的个性化及通用型mRNA疫苗产品的能力。